优法兰®获得欧盟MDR认证，并启动与Expert2Expert的科学合作

2026年7月7日，优法兰®背后的生物科技企业摩漾生物，在欧洲发展战略中迎来两项重要里程碑：优法兰®获得欧盟医疗器械法规（EU MDR）认证；摩漾生物与国际知名美容外科医生Patrick Trévidic领导的Expert2Expert（E2E）建立战略科学合作关系。

这两项进展标志着摩漾生物通过科学验证、临床证据、医生教育与国际合作推动再生美学发展的长期事业，迈入新的阶段。

优法兰®获得欧盟MDR认证

2026年7月7日，优法兰®依据欧盟法规（EU）2017/745获得MDR认证。该认证由英国标准协会（BSI）颁发，确认优法兰®符合欧洲在质量、安全性及临床性能方面的适用要求。

这一监管里程碑为优法兰®进入欧洲市场提供了支持，也是摩漾生物国际化发展的重要一步。

对摩漾生物而言，获得监管批准并非终点，而是更广泛科学探索的起点。

“获得市场准入只是第一道挑战，赢得医生的信任才是最关键的一步。”

与Expert2Expert开展战略科学合作

获得欧盟MDR认证后，摩漾生物启动了与Patrick Trévidic医生及Expert2Expert的战略科学合作。Expert2Expert是一家拥有20余年医学美学经验的独立科学合作伙伴。

此次合作将通过以下方向，支持欧洲再生美学的长期发展：

• 深入开展解剖学及人体标本研究

• 开展欧洲临床研究，积累科学证据

• 推进医生教育与医学培训

• 发表科学研究成果

• 开展国际科学合作

Expert2Expert将发挥其在解剖学教育、临床研究与科学交流方面的丰富经验，同时在全部科学活动中保持充分独立性。

Patrick Trévidic医生在整形与美容外科、解剖学研究及医生教育领域拥有35年以上经验。他的专业贡献涵盖国际教学、临床研究、75篇以上同行评议论文，以及多部获得国际认可的医学教材。

此次合作将摩漾生物的羟基磷酸钙（CaHA）技术与Expert2Expert的科学及解剖学专业经验相结合，建立以证据、教育和临床进步为核心的长期合作框架。

以科学建立对优法兰®的信任

摩漾生物与Expert2Expert将共同推进科学项目，深化对再生美学的理解，并提升优法兰®在欧洲医学界的公信力。

摩漾生物欧洲医学与市场总监Patrice Delobel博士表示：

“当我决定加入摩漾生物时，我的目标从来不只是负责优法兰®在欧洲的上市。我希望帮助建立一个能让医生在未来多年持续信赖的科学平台。此次与Patrick Trévidic医生领导的Expert2Expert开展合作，是实现这一愿景最早、也最重要的举措之一。”

Patrick Trévidic医生及Expert2Expert团队认同这一承诺，同时保持自身的科学独立性。

“科学进步从来不是由一个人或一家企业独自实现的。它建立在合作、求知，以及对更有力证据的持续追求之上。我很高兴Expert2Expert能够与摩漾生物携手同行，为欧洲再生美学的未来发展奠定科学基础。”

——Patrick Trévidic医生

整形、重建及美容外科医生

Expert2Expert科学总监

以Care Lifetime Value为指引

优法兰®获得欧盟MDR认证，以及与Expert2Expert开展合作，均是摩漾生物长期科学理念“Care Lifetime Value”的实践。

Care（关怀），意味着以严谨的科学、安全的临床实践与有价值的教育，为患者和医生提供支持。

Lifetime（长期），体现了摩漾生物通过持续学习、合作与证据积累，建立医生长久信任的承诺。

Value（价值），代表为包括医生、患者、科学合作伙伴及医学界在内的医疗生态创造切实价值。

在Care Lifetime Value理念的指引下，摩漾生物将持续投入科学研究、医学教育与国际合作，共同推动再生美学的未来发展。

创新或许始于实验室。

科学改变临床实践。

信任改变未来。

证据建立信心，信心推动临床应用，临床应用改善患者生活。